Introduction : la traçabilité qualité — le socle de conformité des services d’impression 3D
Dans des secteurs exigeants tels que l’aérospatiale, les dispositifs médicaux et l’automobile, la capacité de traçabilité des produits constitue un élément central des exigences de conformité. Les normes de systèmes de management de la qualité telles qu’ISO 9001, AS9100 et ISO 13485 exigent toutes explicitement la mise en place d’un système d’identification des produits traçable. La mise en place d’un système complet de traçabilité qualité n’est pas seulement une condition nécessaire pour répondre aux exigences de conformité des clients ; c’est aussi un moyen essentiel d’améliorer le niveau de management de la qualité et de réagir rapidement aux problèmes qualité.
1. Gestion des lots de matériaux : le point de départ de la traçabilité
L’enregistrement à l’entrée en stock des matériaux doit consigner les informations de base, les certificats de qualité, les quantités et les rapports d’inspection. Le numéro de lot est l’identifiant unique du matériau et doit être clairement lisible. La gestion du stockage des matériaux doit contrôler la température et l’humidité, et utiliser des armoires de séchage pour stocker les matériaux hygroscopiques. Le suivi de l’utilisation des matériaux doit enregistrer les informations de sortie de stock, l’association à l’équipement et la gestion des quantités restantes. La vérification des performances des matériaux doit consister à imprimer des éprouvettes standard pour tester la résistance à la traction, la résistance à la flexion, la température de déformation thermique, etc.
2. Enregistrement des paramètres de procédé : le cœur de la traçabilité du processus
L’enregistrement des paramètres de l’équipement comprend les informations sur l’équipement, les paramètres environnementaux et les réglages machine. L’enregistrement des paramètres de tranchage comprend la hauteur de couche, le taux de remplissage, la vitesse d’impression, les paramètres de température et les paramètres de support. Les données de surveillance en temps réel comprennent les courbes de température, la vitesse d’impression, les événements anormaux et les enregistrements d’images. La gestion des journaux d’impression comprend les informations sur la tâche, les informations temporelles, la consommation de matériau et l’état de l’équipement.
3. Données d’inspection en cours de processus : la base de l’évaluation qualité
L’inspection pendant l’impression comprend le contrôle de la première couche, le contrôle inter-couches, le contrôle des surplombs et le contrôle dimensionnel par échantillonnage. L’inspection après traitement doit être adaptée aux différents procédés : pour le FDM, vérifier le retrait des supports et la rugosité de surface ; pour le SLA, vérifier la qualité du nettoyage et l’achèvement du durcissement ; pour le SLS, vérifier l’élimination de la poudre et la qualité de surface ; pour le SLM, vérifier le retrait des supports et les paramètres de traitement thermique. Le contrôle de précision dimensionnelle doit consigner les éléments de contrôle, les méthodes de contrôle, les données de contrôle et le personnel de contrôle. Le contrôle de l’aspect doit consigner la qualité de surface, la cohérence des couleurs, les défauts relevés et l’archivage des photos.
4. Identification des produits et code de traçabilité
Le code de traçabilité du produit doit inclure le numéro de commande, le numéro de pièce, le numéro de lot et le numéro de série. Les méthodes d’identification peuvent inclure la gravure laser, l’étiquette adhésive, le code QR et la RFID. L’emplacement du marquage doit tenir compte de la visibilité, de la durabilité, du caractère non fonctionnel et de l’uniformité.
5. Registres de livraison et retours clients
Les enregistrements des informations de livraison comprennent le destinataire, le contenu livré, la date de livraison et les informations logistiques. Les enregistrements de confirmation de réception comprennent les critères d’acceptation, les résultats d’acceptation, la confirmation de réception et les problèmes relevés. Le suivi des retours clients comprend l’environnement d’utilisation, les performances en service, les retours sur les problèmes et les suggestions d’amélioration. Le processus de traçabilité des problèmes qualité comprend l’identification du problème, l’étendue de l’impact, l’analyse des causes profondes, les actions correctives et la vérification des résultats.
Conclusion
Le système de traçabilité qualité constitue une infrastructure essentielle du management de la qualité pour les entreprises de services d’impression 3D. En mettant en place une chaîne complète de traçabilité allant des lots de matériaux aux paramètres de procédé, en passant par les contrôles en cours de processus et les registres de livraison, il est possible d’assurer une traçabilité complète de la qualité des produits, de répondre aux exigences de conformité des secteurs à fortes exigences et d’améliorer le niveau de management de la qualité de l’entreprise.
Soumettez un modèle, un dessin, une image ou des notes écrites. Les ingénieurs examineront le matériau, le processus, les finitions et la livraison en fonction de l'utilisation réelle.
